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上海韧致医药科技有限公司简介及招聘需求
2018-11-29 17:00  

上海韧致医药科技有限公司简介及招聘需求

一. 公司简介

上海韧致医药科技有限公司是专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的合同研究组织(CRO)。自2010年7月成立以来,一直致力于为客户提供高质量、高效率以及高性价比的研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。

韧致医药总部位于上海,下设北京、成都、郑州、沈阳、南京、长沙、南昌七个办事处,并在多个城市设有常驻监查员和服务网点,构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。

韧致医药现拥有经验丰富且稳定的专业团队,并建立了符合国际标准的操作规程(SOP)。除提供监查、稽查、数据管理、生物统计、市场调研与注册事务等服务外,上海韧致医药科技有限公司现已建立专业稳定的SMO现场服务团队,可同时向各药物临床试验机构及国内外各大药企、医疗器械公司提供专业的现场服务,并可提供药物临床试验机构资格认定及复核检查、机构运营与管理、伦理委员会的建设与维护、机构质量保证等全方位的技术支持与服务。

韧致医药在国内率先实现临床试验全流程一体化电子管理。通过全面严格的电子化管理,采用多种技术提升质量、降低风险和成本、提高效率和效益,用技术控制流程,全面提高临床试验研发过程的质量。

二. 招聘需求

招聘岗位:临床监查员/CRA(北京、上海、南昌)

招聘人数:20

月薪范围:6000-9000

岗位要求:

1.遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验。 

2.协助项目经理解决研究基地发生的一切与研究有关的问题。

3.监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等;

4.协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。

5.保持与研究单位的合作关系,协调试验各方关系;

6.发生严重不良事件,应及时、准确地向项目经理及医学经理报告。  

任职要求:

1.医学或药学相关专业;

2.较强的组织协调能力;

3.具有基本的药物研发知识,基本了解临床试验过程的法规

4.熟练使用计算机办公软件 ,能承受工作压力,可以接受出差。

 

招聘岗位:临床试验助理/CTA (上海)

招聘人数:10

月薪范围:5000-7000

岗位要求:

1、遵循国内相关法规GCP,并根据SOP、研究方案,支持完成和协调各种后勤和行政工作任务。

2、根据时间表管理临床项目执行层面的各项支持工作;

3、熟练使用科技手段支持临床试验项目在CTMS和eTMF中的管理;

4、支持临床试验团队进行eTMF的归档和整理;

5、其他临时委派的公司业务范围内工作。

任职要求:

1、医药相关专业;

2、适应快节奏、容错率低、高质量要求的工作;

3、具有基本的药物研发知识,基本了解临床试验过程的法规;

4、良好的沟通、表达和执行能力,善于团队合作。

 

招聘岗位:医学撰写(郑州)

招聘人数:10

月薪范围:6000-8000

岗位要求: 

1.负责国内外同类品种的文献资料收集与整理; 

2.负责所辖药物临床试验项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、说明书等)编写; 

3.负责所辖药物临床试验项目的SAE审核、技术支持工作; 

4.负责对项目CRA、CRC等进行方案培训。 

任职要求:

1.临床医学、中医临床相关专业硕士及以上学历。  

2.具有较强的执行力、独立科研能力及逻辑思维能力; 

3.具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通; 

4.熟悉临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状;

5.能独立查阅有关文献资料撰写报告。

 

招聘岗位:QA(上海)

招聘人数:5

月薪范围:6000-8000

岗位要求:

1.根据公司项目情况,分配稽查专员负责的临床试验项目;

2.负责审核临床试验项目稽查计划;

3.负责审核临床试验稽查发现报告、稽查报告;

4.对公司内部项目文档及工作流程进行抽查;

5.负责制定对公司员工的年度内部稽查计划,合理分配,考核稽查专员的工作;

6.参与公司SOP系统建设、更新、维护;

任职要求:

1.临床医学或药学硕士、或以上学历;

2.具备良好的英文文献阅读能力

3.具备良好的沟通和协调能力;

4.工作责任感和事业心强。

 

招聘岗位:统计师(北京、上海、郑州)

招聘人数:10

月薪范围:6000-9000

岗位要求:

1. 参与临床试验设计、方案撰写和样本量计算等;

2. 负责统计分析计划,进行临床试验的统计分析

3. 制定统计核查计划,执行统计核查;

4. 代表统计部门跟客户进行沟通。

任职要求:

1. 流行病与卫生统计学或相关生物统计学科硕士学历或同等教育背景;

2. 熟悉生物统计相关的指南,熟悉临试验常用的统计分析方法;

3.有临床研究生物统计学分析计划编制、分析、报告经验;

4.良好的口头和书面沟通能力(包括能熟练应用英语)。

 

招聘岗位:数据管理员(郑州)

招聘人数:20

月薪范围:5000-6000

岗位要求:

1.负责并参与完成临床试验的数据管理工作;

2.参与项目启动工作,编写数据管理计划;

3.编写数据核查计划及程序;

4.撰写数据管理报告;

5.负责项目的整体进度跟踪管理;

6.解决数据管理过程中出现的问题。

职位要求:

1. 医学,药学,医学信息管理,生物,公共卫生,自然科学,医学统计,或相关专业本科或以上学历

2. 有较好的英语水平 工作认真细致有耐心,责任心强

3.  良好地沟通和团队协作能力

 

招聘岗位:临床试验医生(上海、郑州)

招聘人数:5

月薪范围:6000-9000

岗位要求:

1.为临床试验项目方案和CRF设计提供医学/科学建议;

2.在试验过程中与研究中心、内部和外部团队沟通,为维护受试者安全和研究科学性提供医学支持;

3.为临床试验项目提供医学培训;

4.受试者安全性和实验室检查数据的医学核查;

5.审核医学撰写人员撰写的方案、临床总结报告、SAE描述等;

6.撰写医学监查计划;

7.遵循公司SOP,行业规范、指导原则,临床试验相关法规。

任职要求:

1.医学等相关专业硕士以上学历;

2.有执业医师执照者优先;

3.流利的英语和中文写作和口语交流能力;

4.良好的团队合作精神和沟通技能;

5.处理多重任务的能力

 

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